CONTROL AMBIENTAL en LABORATORIOS de REPRODUCCIÓN HUMANA ASISTIDA
Con motivo de la primera edición del curso de Control Ambiental en LRHA, queremos introducir detalles de QUÉ ES y en QUÉ CONSISTE este control mediante una Auditoria de Calidad del Aire Interior (CAI) en un laboratorio. Para ello, nos serviremos de una serie de preguntas frecuentes.
Comenzamos:
Posiblemente, la cuestión más común que nos trasladan acerca de la conveniencia para proceder al control periódico de la Calidad del Aire Interior en los LRHA es la siguiente :
¿ por qué debiera controlar la calidad del aire interior de mi laboratorio ?
Nuestra respuesta se basa en un principio de gestión de calidad, que indica que en el entorno de un LRHA, cuanto más controlados se tengan aquellos aspectos que puedan serlo, mejor. Y afortunadamente, la calidad ambiental, lo es.
Dicho esto, conviene indicar que actualmente, la calidad del aire de un LRHA es posible medirla, evaluarla y valorarla de manera adecuada gracias a la normativa de referencia de la que se dispone.
Del mismo modo, existe un consenso en el sector de los beneficios de tener una buena calidad ambiental en LRHA, no sólo por la seguridad para minimizar riesgos a los procesos que se realizan en el mismo si no también, por la influencia sobre el funcionamiento de los equipos y el bienestar del personal que allí trabaja.
Presentada la base sobre la que consideramos conveniente este control ambiental, entremos en detalles:
¿ cuáles son los parámetros que afectan a la calidad del aire interior de mi laboratorio?
Por nuestra experiencia, en la mayoría de las ocasiones (si no en todas), la valoración de la calidad del aire interior depende de múltiples factores, siendo uno de los principales los que engloba el sistema de climatización y ventilación.
Por ello, en el transcurso de una Auditoría CAI es recomendable no quedarse únicamente con la “foto” que nos ofrecen los resultados de las mediciones de los parámetros “ambientales” tales como, la temperatura, la humedad relativa, la presión diferencial, los movimientos/hora del aire o la cantidad de partículas en suspensión…. sino que conviene evaluarla mediante una visión de conjunto a través también de un adecuado análisis de cómo está resuelta la ventilación y climatización así como de su programa de mantenimiento y su funcionamiento operacional.
Así pues, consideramos que para una correcta valoración de la CAI, esta debiera ser global.
Para obtener esta visión, segmentamos los factores influyentes en la CAI en los siguientes bloques:
- Infraestructura, diseño instalaciones, configuración del sistema de climatización
- Programa de mantenimiento y operación
- Medición parámetros ambientales
Una vez se hayan evaluado todos ellos, se procede finalmente a valorar la calidad ambiental en el LRHA.
Pero entonces:
¿ cuáles son los criterios de valoración?
Consideramos que tener en cuenta la valoración conjunta de los factores de los tres bloques mencionados, además de tener una visión general, nos permite valorar la CAI de manera ponderada y objetiva. Al mismo tiempo, esta metodología facilita la decisión sobre la necesidad y la eficacia de la aplicación de las posibles acciones correctivas.
Conviene añadir, que esta valoración global se debe realizar en base tanto a criterios indicados en las normativas de referencia como a los objetivos acordados con la direcciones del LRHA y del centro o clínica.
Es entonces cuando estaremos en disposición de VALORAR la CAI del LRHA.
¿ por qué esta perspectiva global de las instalaciones?
Por nuestra experiencia, podemos decir que los laboratorios de RHA son salas de particulares características y, en no pocas ocasiones, el sistema de climatización del que se dispone o bien no alcanza para cumplir con lo “esperado” en una sala que requiere un cierto nivel de calidad ambiental (por carencias en diseño o instalación), o bien no es capaz de satisfacer la demanda (por una ineficaz regulación).
Por este motivo, insistimos que una auditoría CAI debiera abarcar no solo procedimientos de medición y toma de muestras si no, también de inspección de sistemas de ventilación y climatización.
Del mismo modo, tener una visión general de la instalación, contribuye a la mejora de la comunicación entre el equipo auditor y la dirección de laboratorio sobre los aspectos que repercuten en una buena calidad ambiental.
En resumen, desde MONSOLAR INGENIEROS, consideramos fundamental la visión global y el trabajo en equipo mediante la coordinación con las direcciones del laboratorio y el centro.
¿ qué criterios se siguen para el establecimiento de los objetivos en una Auditoria CAI ?
Como hemos comentado, en nuestra opinión resulta importante que la dirección del laboratorio contribuya al establecimiento de los objetivos de una Auditoría CAI y para orientar en este cometido, consideramos fundamental que conozca los siguientes puntos antes de comenzar las tareas de control:
- Cuáles son los requisitos mínimos de calidad del aire interior del LRHA que debiera alcanzar su instalación en base a la normativa de referencia.
- En qué aspectos se debiera incidir para conseguir la mejora de la calidad del aire del LRHA.
- Dónde se debiera actuar para minimizar el impacto sobre los equipos instalados en el LRHA (incubadores, cabinas, microscopios…)
- Cómo debiera ser la CAI para asegurar que los usuarios están trabajando en un ambiente saludable.
Por ello, reiteramos que una de las principales tareas del Auditor es comunicar eficazmente.
Por este motivo, el auditor no solo debe tener conocimiento de la normativa (sea esta obligatoria o de referencia) si no también, que consiga trabajar en sinergia con la dirección del LRHA para establecer tanto unos criterios de valoración antes de la Auditoría CAI como una planificación del control periódico.
¿ es imprescindible este alcance global en una auditoria CAI ?
Obviamente no. La auditoría CAI se puede ceñir a mediciones puntuales de una serie de parámetros ambientales ( lo que decíamos de sacar una “foto”) pero, por todo lo expuesto anteriormente, opinamos que un alcance global es el mejor camino para conseguir el objetivo principal: MEJORAR.
Esta opinión está basada en las numerosas experiencias reales que nos indican de la importancia de revisar la CAI mediante una enfoque general, no sólo teniendo en cuenta los resultados de las mediciones efectuadas en la sala (aspectos ambientales) si no también mediante la adecuada inspección al sistema de climatización (aspectos estructurales) así como la revisión de su programa de mantenimiento periódico.
De acuerdo pero, de manera rápida y fácil:
¿ cuáles serían los parámetros más críticos que afectan a la calidad ambiental?
Respuesta sencilla no la tenemos. Uno de los objetivos de una auditoría CAI precisamente es identificar qué parámetros son los “críticos” en su capacidad de comprometer una adecuada calidad ambiental interior.
Como decíamos anteriormente, los parámetros evaluados se pueden agrupar en tres bloques: estructurales, mantenimiento/operación y ambientales. Si bien es habitual nombrar algunos parámetros ambientales como la ausencia de presión diferencial, la presencia de Compuestos Orgánicos Volátiles,etc… resulta complicado (por no decir imposible) valorar a priori cuál de ellos es el más crítico.
En resumen, sin una revisión general de la instalación sería aventurado emitir un diagnóstico.
¿ cómo podría mejorar el control sobre la calidad ambiental de mi laboratorio?
Consideramos fundamental el trabajo en equipo con las direcciones del LRHA y del centro para planificar una estrategia de control donde se indique el alcance de los trabajos y periodicidad de los mismos.
Es cierto que la realización de una Auditoria CAI inicial nos sirve de punto de partida tanto para diagnosticar como para planificar actuaciones de control y periodicidad de las mismas.
De hecho, según la normativa de referencia, una auditoria CAI con periodicidad anual se considera adecuada.
No obstante, esta periodicidad puede verse afectada por paradas técnicas, obras próximas al centro, episodios de contaminación elevada por causas ajenas al funcionamiento del laboratorio, etc…
Recordamos, el objetivo principal de todo control de la CAI no es otro que su mejora.
Por último, para esta coordinación con las direcciones del LRHA y del centro, ¿ no sería conveniente disponer de una formación mínima por parte del personal que trabaja en el entorno de laboratorio, sean técnicos, mantenimiento, calidad, etc…?
Efectivamente y en base a nuestra trayectoria, consideramos oportuno que los profesionales que actúan en el entorno de los laboratorios cuenten con una FORMACIÓN BÁSICA para mejorar sus conocimientos sobre la Calidad del Aire Interior.
Con este objetivo de MEJORA y desde una PERSPECTIVA GLOBAL, el departamento de formación de MONSOLAR INGENIEROS ha desarrollado un curso online Específico de CONTROL AMBIENTAL EN LRHA donde nos aproximaremos a este tema desde distintos puntos de vista con la ayuda de un EQUIPO FORMATIVO MULTIDISCIPLINAR con amplia experiencia en el sector.
Salud!
Blai Carbonell
